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La FDA advierte a los consumidores contra el uso de 26 productos en forma de gotas para los ojos debido al riesgo de infección

Los reguladores federales están advirtiendo a los consumidores que dejen de usar una serie de gotas para los ojos de venta libre que pueden representar un riesgo de infección, lo que marca la última de varias alertas este año contra las lágrimas artificiales.

El aviso se aplica a 26 productos de gotas para los ojos comercializados bajo varias marcas de tiendas, como CVS Health, Rite Aid y Target Up & Up, además de las marcas Leader, Rugby y Velocity Pharma, dijo el viernes la Administración de Alimentos y Medicamentos. Las gotas para los ojos pueden contener bacterias que podrían causar infecciones oculares y potencialmente cegarlos, dijo la agencia.

La FDA dijo que no ha recibido ningún informe de infecciones de consumidores que hayan usado los productos sospechosos. Sin embargo, la agencia recomienda que los fabricantes retiren de los estantes de las tiendas todos los productos potencialmente contaminados.

Según la FDA, los investigadores federales encontraron bacterias dañinas y “condiciones insalubres” en una instalación de fabricación donde se producen varios productos de gotas para los ojos.

La agencia instó a los consumidores que compraron gotas para los ojos potencialmente contaminadas a desecharlas. La FDA dijo que los consumidores que crean que han sufrido una reacción adversa a los lubricantes deben informar sus inquietudes al programa MedWatch Adverse Event Reporting de la agencia.
La alerta sigue a una serie de retiros del mercado de gotas para los ojos que la FDA emitió a principios de este año después de que investigadores de salud federales encontraran evidencia de que varios productos estaban contaminados con una bacteria peligrosa resistente a los medicamentos conocida como Pseudomonas aeruginosa. Las gotas para los ojos contaminadas con la bacteria están relacionadas con la muerte de al menos cuatro personas, y docenas más están afectadas en 18 estados, según muestran datos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.
“Esto es exasperante por varias razones”, dijo Teresa Murray, defensora del consumidor del Fondo de Educación PIRG de EE. UU., en un comunicado. “En primer lugar, antes de esta advertencia de la FDA, este año se han retirado del mercado tres gotas oculares importantes por contaminación bacteriana o productos no esterilizados. ¿Por qué la FDA ha tardado tanto en descubrir este problema mucho más amplio?”

“En segundo lugar, esto apunta a la necesidad de que la FDA tenga autoridad para retirar medicamentos recetados y de venta libre inseguros cuando las empresas (por ejemplo, este fabricante de gotas para los ojos) se niegan a cooperar de manera oportuna”, añadió.

La última advertencia de la FDA se aplica a los siguientes productos en forma de gotas para los ojos vendidos en todo Estados Unidos.

Retailer/ LabelProductProduct Information
CVS HealthLubricant Eye Drops 15 ml (single pack)Carboxymethylcellulose Sodium Eye Drops 0.5% w/v
Lubricant Eye Drops 15 ml (twin pack)Carboxymethylcellulose Sodium Eye Drops 0.5% w/v
Lubricant Gel Drops 15 ml (single pack) Carboxymethylcellulose Sodium Eye Drops 1% w/v
Lubricant Gel Drops 15 ml (twin pack)Carboxymethylcellulose Sodium Eye Drops 1% w/v
Multi-Action Relief Drops 15 mlPolyvinyl Alcohol 0.5% w/v & Povidone 0.6% w/v & Tetrahydrozoline Hydrochloride 0.05% Eye Drops
Lubricating Gel drops 10 mlPolyethylene Glycol 400 0.4% & Propylene Glycol 0.3% Eye Drops
Lubricant Eye Drops 10 ml (single pack)Propylene Glycol Eye Drops 0.6% w/v
Lubricant Eye Drops 10 ml (twin pack)Propylene Glycol Eye Drops 0.6% w/v
Mild Moderate Lubricating Eye Drops 15 ml (single pack) Polyethylene Glycol 400 Eye Drop ‘0.25% w/v
Rugby (Cardinal Health)Lubricating Tears Eye Drops 15 ml    Hypromellose 2910-0.3% w/v & Dextran 70- 0.1% Eye Drops
Polyvinyl Alcohol 1.4% Lubricating Eye Drops 15 mlPolyvinyl Alcohol Eye Drops 1.4% w/v
Leader (Cardinal Health)Dry Eye Relief 10 mlPolyethylene Glycol 400 0.4% & Propylene Glycol 0.3% Eye Drops
Lubricant Eye Drops 15 ml (single pack)Carboxymethylcellulose Sodium Eye Drops 0.5% w/v
Lubricant Eye Drops 15 ml (twin pack)Carboxymethylcellulose Sodium Eye Drops 0.5% w/v
Dry Eye Relief 15 mlCarboxymethylcellulose Sodium Eye Drops 1% w/v
Eye Irritation Relief 15 mlPolyvinyl Alcohol 0.5% w/v & Povidone 0.6% w/v & Tetrahydrozoline Hydrochloride 0.05% Eye Drops
Rite AidLubricant Eye Drops 15 ml (twin pack)Carboxymethylcellulose Sodium Eye Drops 0.5% w/v
Lubricant Eye Drops 10 ml (twin pack)Propylene Glycol Eye Drops 0.6% w/v
Gentle Lubricant Gel Eye Drops 15 mlHypromellose 0.3%, Glycerin 0.2%, Dextran 70 0.1% Eye Drops
Lubricant Gel Drops 15 mlCarboxymethylcellulose Sodium Eye Drops 1% w/v
Lubricating Gel Drops 10 mlPolyethylene Glycol 400 0.4% & Propylene Glycol 0.3% Eye Drops
Multi-Action Relief Drops 15 mlPolyvinyl Alcohol 0.5% w/v & Povidone 0.6% w/v & Tetrahydrozoline Hydrochloride 0.05% Eye Drops
TargetUp&Up Dry Eye Relief Lubricant Eye Drops 30 mlPolyethylene Glycol 400 0.4% & Propylene Glycol 0.3% Eye Drops
Up&Up Extreme Relief Dry Eye 15 ml (single pack)Polyethylene Glycol 400 0.4% & Propylene Glycol 0.3% Eye Drops
Up&Up Extreme Relief Dry Eye 30 ml (twin pack)Carboxymethylcellulose Sodium Eye Drops 0.5% w/v
Velocity Pharma LLCLubricant Eye Drop 10 ml (triple pack)Propylene Glycol Eye Drops 0.6% w/v

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